1/ THÀNH PHẦN CÔNG THỨC THUỐC:

Mỗi viên OFLOXACIN 200mg có chứa:

Thành phần hoạt chất chính:

2/ CHỈ ĐỊNH:    

Nhiễm các vi khuẩn nhạy cảm gây ra trong các bệnh:

• Nhiễm khuẩn da và mô mềm.
• Viêm đại tràng do nhiễm khuẩn.
• Nhiễm khuẩn Chlamydia trachomatis tại niệu đạo và/hoặc cổ tử cung có hoặc không kèm lậu, lậu không biến chứng, viêm tuyến tiền liệt.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu phức tạp.
• Viêm phổi.

Do kháng sinh Fluoroquinolon, trong đó có ofloxacin liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng và các trường hợp nhiễm khuẩn ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi như: nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp; đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính; chỉ nên sử dụng ofloxacin cho những bệnh nhân này khi không có lựa chọn điều trị khác thay thế.

3/ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG: 

Cách dùng:

Chống chỉ định:

     - Dị ứng với ofloxacin hoặc các dẫn chất của quinolon

     - Phụ nữ có thai và  đang cho con bú.

     - Trẻ em dưới 15 tuổi

Cảnh báo và thận trọng:

- Ofloxacin có thể gây chóng mặt, rối loạn thị giác ảnh hưởng đến việc điều khiển xe cộ hay vận hành máy móc.

- Các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng không hồi phục và gây tàn tật, bao gồm viêm gân, đứt gân, bệnh lý thần kinh ngoại biên và các tác dụng bất lợi trên thần kinh trung ương.

- Các kháng sinh nhóm fluoroquinolon có liên quan đến các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng gây tàn tật và không hồi phục trên các hệ cơ quan khác nhau của cơ thể. Các phản ứng này có thể xuất hiện đồng thời trên cùng bệnh nhân. Các phản ứng có hại thường được ghi nhận gồm viêm gân, đứt gân, đau khớp, đau cơ, bệnh lý thần kinh ngoại vi và các tác dụng bất lợi trên hệ thống thần kinh trung ương (ảo giác, lo âu, trầm cảm, mất ngủ, đau đầu nặng và lú lẫn). Các phản ứng này có thể xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi sử dụng thuốc. Bệnh nhân ở bất kỳ tuổi nào hoặc không có yếu tố nguy cơ tồn tại từ trước đều có thể gặp những phản ứng có hại trên. 

- Ngừng sử dụng thuốc ngay khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của bất kỳ phản ứng có hại nghiêm trọng nào. Thêm vào đó, tránh sử dụng các kháng sinh nhóm fluoroquinolon cho các bệnh nhân đã từng gặp các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến fluoroquinolon.

- Phải dùng thận trọng đối với các người bệnh động kinh hoặc có tiền sử rối loạn thần kinh trung ương, người suy giảm chức năng gan hoặc thận.

- Ngưng dùng thuốc và báo cho bác sĩ khi bệnh nhân bị đau gân, viêm gân hoặc đứt gân. 

- Phải tránh tiếp xúc với ánh sáng khi dùng thuốc. Ngưng điều trị nếu xuất hiện triệu chứng nhạy cảm với ánh sáng. 

- Giống như các thuốc nhóm quinolon, ofloxacin có thể gây phản ứng quá mẫn nguy hiểm đến tính mạng khi bắt đầu dùng thuốc. Ngưng dùng thuốc và báo cho bác sĩ khi bị phát ban, mề đay, các phản ứng da khác hoặc có bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng mẫn cảm.

- Giống như các thuốc kháng khuẩn, ofloxacin có thể gây tăng trưởng quá mức các vi khuẩn không nhạy cảm. Do đó bệnh nhân cần phải được theo dõi cẩn thận và phải tiến hành các thử nghiệm độ nhạy cảm của vi khuẩn. 

- Phải chú ý đến viêm đại tràng do Clostridium difficile, phải ngừng điều trị Ofloxacin nếu đang dùng.

Tác dụng không mong muốn: 

     - Dị ứng ngoài da.

     - Thần kinh: Đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi, run, mất ngủ, ác mộng, rối loạn thị giác.

     - Buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, đau bụng.

     - Ngừng điều trị nếu có các phản ứng về tâm thần, thần kinh và phát ban nặng.

Quá liều và xử trí: Chủ yếu là điều trị triệu chứng và hỗ trợ

Hạn dùng:

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn sử dụng.

Bảo quản:

Nhiệt độ không quá 30 độ, nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp.

Để xa tầm tay trẻ em

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng