1/ THÀNH PHẦN CÔNG THỨC THUỐC:

 

Mỗi gói CENPADOL 250 có chứa:

Thành phần :

 

Paracetamol	250 mg
Tá dược	Vừa đủ một gói

 

 

2/ CHỈ ĐỊNH: 

 

 

Hạ sốt, giảm đau ở các bệnh nhân mắc chứng cảm, sốt từ nhẹ đến vừa, bệnh nhân nhiễm khuẩn, nhiễm siêu vi, đối tượng người lớn, trẻ em mọc răng khôn, răng sữa, dự phòng và điều trị hỗ trợ cho bệnh nhân sau khi tiêm chủng, sau quá trình phẫu thuật. 

 

3/ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG: 

 

Cách dùng:

 

CENPADOL 250 dùng đường uống. Khoảng cách giữa 2 lần uống thuốc ít nhất phải hơn 4 giờ. Nếu cơn đau kéo dài trong 5 ngày và sốt liên tục 3 ngày, bệnh nhân nên ngừng thuốc.

 

Liều dùng:

 

 

Trẻ em: Liều dùng căn cứ trên trọng lượng cơ thể. Liều tối đa mỗi ngày của paracetamol là 60 mg/kg/ngày, chia làm 4 hoặc 6 lần/ngày hay 15 mg/kg mỗi 6 giờ hoặc 10 mg/kg mỗi 4 giờ.

 

Trọng lượng cơ thể (tuổi)	Liều mỗi lần	Khoảng cách giữa mỗi lần dùng thuốc		Liều tối đa mỗi ngày
14 kg – < 21 kg (Trẻ em từ 2 – < 6 tuổi)	1 viên (250 mg)	6 giờ		4 viên (1000 mg)
21 kg – < 27 kg (Trẻ em từ 6 – < 8 tuổi)	1 viên (250 mg)	4 giờ		6 viên (1500 mg)
27 kg – < 41 kg (Trẻ em từ 8 – < 10 tuổi)	2 viên (500 mg)	6 giờ		8 viên (2000 mg)
41 kg – < 50 kg (Trẻ em từ 10 –  ≤ 12 tuổi)	2 viên (500 mg)	4 giờ		12 viên (3000 mg)

 

Người già: Không cần điều chỉnh liều ở người già.

 

Bệnh nhân suy gan: Liều tối đa của paracetamol 3000 mg/ngày ở bệnh nhân mắc bệnh gan mãn tính còn bù, đặc biệt ở những bệnh nhân suy chức năng gan, nghiện rượu mãn tính, suy dinh dưỡng mãn tính, người mắc hội chứng Gilbert và người bị mất nước.

 

Bệnh nhân suy thận: Ở những bệnh nhân suy thận, tần suất dùng thuốc được điều chỉnh theo bảng dưới. Liều tối đa 3000 mg/ngày.

 

Độ thanh thải creatinin (ClCr)	Khoảng cách tối thiểu giữa 2 liều
≥ 50 ml/phút	4 giờ
10 – 50 ml/phút	6 giờ
< 10 ml/phút	8 giờ

 

Cảnh báo và thận trọng:

 

Các tình trạng cần thận trọng khi dùng thuốc

 Thận trọng ở bệnh nhân suy gan, suy thận, suy dinh dưỡng mạn tính, mất nước.

Không nên sử dụng thuốc với các chế phẩm khác có chứa paracetamol.

Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 2 tuổi.

Khi sử dụng các dẫn chất của p-aminophenol, đặc biệt dùng liều lớn kéo dài gây giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm toàn thể huyết cầu. Giảm bạch cầu trung tính và xuất huyết đã xảy ra sau khi dùng paracetamol. Hiếm gặp mất bạch cầu hạt ở bệnh nhân dùng paracetamol.

Thận trọng cho bệnh nhân thiếu hụt enzym glucose-6-phosphat dehydrogenase.

Thận trọng cho bệnh nhân bị thiếu máu.

Uống nhiều rượu và sử dụng paracetamol trong thời gian dài có thể gây tăng độc tính trên gan vì vậy nên tránh uống rượu.

Effer-Paralmax 250 có chứa aspartam, một nguồn phenylalanin, có thể gây hại cho bệnh nhân bị phenylceton-niệu.

Mỗi viên có chứa khoảng 380,62 natri nên cần chú ý đến khẩu phần ăn hàng ngày trong trường hợp bệnh nhân có chỉ định ăn kiêng muối.

Paracetamol có thể gây phản ứng da nghiêm trọng. Nếu xảy ra các phản ứng da như đỏ da, rộp da hoặc phát ban nên ngưng sử dụng thuốc và đến ngay trung tâm y tế gần nhất.

Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven- Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

 

Chống chỉ định: 

 

Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân suy gan nặng.

 

 

Khuyến cáo:

 

Phụ nữ có thai 

 

Theo dữ liệu nghiên cứu dịch tễ học, paracetamol ở liều điều trị không gây phản ứng có hại cho phụ nữ mang thai, thai nhi hoặc trẻ sơ sinh. Dùng quá liều paracetamol cho phụ nữ có thai không làm tăng nguy cơ dị tật. Nghiên cứu trên hệ sinh sản cho thấy dùng paracetamol đường uống không gây ra bất kỳ dấu hiệu của dị tật và nhiễm độc thai nhi. 

Paracetamol được coi là an toàn đối với phụ nữ có thai khi sử dụng ở liều điều trị trong thời gian ngắn. Paracetamol có thể được sử dụng trong suốt thai kỳ sau khi đánh giá về lợi ích và nguy cơ.

Trong thời kỳ mang thai, paracetamol không nên sử dụng trong thời gian dài với liều cao hoặc kết hợp với các loại thuốc khác vì chưa chứng minh được tính an toàn ở các trường hợp này.

 

Phụ nữ cho con bú

 

Paracetamol bài tiết qua sữa mẹ với một lượng nhỏ. Paracetamol có thể dùng cho phụ nữ cho con bú tuy nhiên không được vượt qua liều khuyến cáo.

 

Hạn dùng:

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn sử dụng.

 

Bảo quản: 

Bảo quản ở những nơi khô ráo, không ẩm ướt, nhiệt độ dưới 30°C. Và tránh để ánh sáng chiếu trực tiếp vào chế phẩm.

 

Tiêu chuẩn áp dụng: TCCS

 

Để xa tầm tay trẻ em

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng